糖尿病性腎症は透析導入の原因疾患の第1位を占め，その早期診断や重症度判定は重要な課題である．微量アルブミン尿は早期診断のマーカーとして世界的にコンセンサスを得ているが，さまざまな問題点も指摘されており，よりその病因や病態に基づいた新しいバイオマーカーの開発が求められている．そのようななかで現在，日本医療研究開発機構における難治性疾患等実用化研究事業（腎疾患実用化研究事業）において「糖尿病性腎症の進展予防にむけた病期分類・病理・バイオマーカーを統合した診断法の開発」として，腎症の評価に有用なバイオマーカー開発の基盤研究が進行している．今後，病因および病態を反映したバイオマーカー開発がなされれば，それに基づいた創薬など，有効な治療法の確立につながる可能性もあり，この分野におけるさらなる研究の進展が期待されている．本稿では腎症における既存のバイオマーカーだけでなく，近年，多くのあらたな報告がなされている尿細管障害性マーカーなどの検討も含めながら概説する．