やさしさと健康の新世紀を開く 医歯薬出版株式会社

「臨床工学講座」の刊行にあたって
 1987年に臨床工学技士法が制定されるとともに本格的な臨床工学技士教育が始まり,早20年が経過した.
 この間,科学技術は大きく進歩し,臨床工学技士が従事する医療現場でも,新しい医療技術や医療機器が導入され,多くの人の命を支える役に立ってきた.
 日本臨床工学技士教育施設協議会では,1997年より「教科書編集委員会」を設け,臨床工学技士育成に必要な教科書作りについて検討を重ねてきた.当時は教育施設数が少なかったこと,また1998年度から始まった規制緩和推進3カ年計画のなかで,いわゆるカリキュラム大綱化が臨床工学技士教育制度でも検討されると予想されていたことにより,教科書作成事業をしばらく休止した経緯がある.政府によって「カリキュラム等を規制している国家試験受験資格付与のための養成施設の指定制度を見直し,各大学等が社会のニーズに適切に対応した多様な医療技術者等の養成ができるようにする」との方針が打ち出されたのである.
 その後,2004年4月にカリキュラム大綱化が行われ,また2006年度第20回国家試験から国家試験出題基準が大きく改訂されたことを受け,日本臨床工学技士教育施設協議会は2007年度より改めて『教科書検討委員会』を設けて教科書作成事業を再開した.そして今般,『臨床工学講座』シリーズとして,全国53校の臨床工学技士教育施設で学ぶ約2,600名にも及ぶ学生達のために共通して使用できる標準教科書シリーズを発刊する運びとなった.
 教科書検討委員会および本講座編集委員会では,他医療系教育課程で用いられている教科書を参考にしつつ,今後の臨床工学技士育成に必要,かつ教育レベルの向上を目的とした教科書作成を目指して検討を重ねてきた.
 その骨子として以下の3点を心掛け,臨床工学技士を目指す学生がモチベーションを高く学習でき,教育者が有機的に教育できる内容を目指した.
 (1)本シリーズは,国家試験対策用テキストではなく臨床工学技士が本来的に理解しておくべき基本的事項をしっかりと分かりやすく教えることに重点をおくこと.
 (2)ゆとり教育世代の高校卒業者にも理解しやすい導入と内容の展開を心掛け,とくに基礎科目については随所に“Tips”などを挿入することにより読者の理解を深めていただくことを目指し,実務上での応用へのつながりを明確にすること.
 (3)大綱化後の新カリキュラムの内容をベースに「平成19年度国家試験出題基準」を念頭においた編集とすること.
 よって本講座は,これまでの教科書とは一線を画した理想を掲げており,医療系教育課程用教科書の歴史ページを刻む意気込みにて,執筆者・編集者ともども取り組んだ次第である.
 医療現場において臨床工学技士に求められている必須な資質を育むための本教科書シリーズの意義を十分にお汲み取りいただき,本講座によって教育された臨床工学技士が社会に大きく羽ばたき,医療の発展の一助として活躍されることを願ってやまない.
 本講座のさらなる充実のために,多くの方々からのご意見,ご叱正を賜れば幸甚です.
 2008年 春
 日本臨床工学技士教育施設協議会教科書検討委員会
 臨床工学講座教科書編集委員会



第2版の序
 臨床工学講座は臨床工学技士養成に必要な分野を網羅しており,国家試験問題作成においても参考にされるほど充実した内容となっている.「血液浄化療法装置」は2011年に第1版を発行,毎年増刷を重ねたが,血液浄化の進歩に伴い内容を大きく書き換えることとし,このたび第2版の発行に至った.この間,日本の慢性透析療法はさらに充実し,透析の質の保証が求められるようになったが,その一方で慢性透析患者の高齢化に伴う合併症や認知症患者の増加など,日本全体の問題ともいえる複雑な対応が必要となった.
 日本透析医学会の統計調査結果によれば,慢性透析患者数は2016年末で329,609名である.2005年頃までは毎年1万人ほどの増加だったが,2016年では4,623人にとどまっている.新規導入患者数は2008年以降さほど増加していない.これは,腎不全対策の成果と日本の人口分布が影響している.総務省統計局のデータでは,2018年7月1日において65〜69歳が949万人,70〜74歳が815万人と示されており,年齢階級別データにおいて,65〜74歳の人数が大多数を占める.この年齢層は団塊の世代とよばれている.また,45〜49歳の年齢層も961万人と多数存在する.透析導入患者の平均年齢が69.4歳であることを考えると,日本の慢性透析患者数は最初のピークを迎える時期にきたといえる.次のピークは団塊の世代の子供たちに相当する20年後だが,その後は年齢5歳階級がすべて減少傾向であり,日本の人口は激減する.
 慢性透析患者数も2020〜2025年頃をピークとしていったん減少,その後腎不全対策がさらに充実することを考慮すれば,2040年頃に多少増加するもののその後は再び減少すると予想される.すなわち,2020年に20歳を迎える臨床工学技士の学生は,40歳頃に透析患者が増加するもののその後は減少するため,医療従事者として生き残りをかけた対策を迫られるであろう.今や透析液の水質確保は当たり前で,エンドトキシン濃度はETRFなしの状態で検出下限に近い値が常識化している.そのためにはどのような管理が必要なのかを,臨床工学技士は常に考えなければならない.管理方法は配管やその材質に依存するため,施設によってまちまちである.最適な方法を見いだせるか,その方法で常に管理できるかが真に求められる臨床工学技士の必要条件である.また,水質管理以外にも,個々の透析患者に合致した条件で透析できているのかを適切に医師に報告できるか,患者の要求を正しく聞き取れているかも,医療従事者としての必要条件である.
 これからは,単に医師の指示に従う「イエスマンとしての臨床工学技士」ではなく,医師に適切な情報が提供できるとともに,工学的な解決方法も複数提示できる頭脳をもった「インテリジェントCE」でなければ生き残ることはできない.ただし,臨床工学技士はあくまでも医師の指示の下で医療行為を行う医療従事者である.まれに,医師になったつもりの臨床工学技士をみかけることもあるが,臨床工学技士は自らの領域を拡大してはいけない.技術的なスキルを常に磨き,医師や看護師では判断不可能な技術領域においてその能力を遺憾なく発揮すべきである.患者から「先生」とよばれることも多々あるが,臨床工学技士は絶対に医師を振る舞ってはいけない.有能な臨床工学技士は,自らの主張すべき領域と他職種に委ねる領域を明確に区別している.
 本書は,血液浄化療法に従事する臨床工学技士が身につけるべき知識を,第一線の技士や医師,教員に執筆いただいた.国家試験に合格することは必要不可欠であり重要なことだが,晴れて医療従事者となった後も頭脳をもった技士を目指して本書を活用いただければ幸いである.
 2019年1月
 編者を代表して
 竹澤真吾



第1版の序
 透析療法を臨床的に初めて成功させたのはKolffであり,その後Scribner,Quintonらにより,バスキュラーアクセスとして留置動静脈短絡カニューレが臨床応用されてから半世紀が経った.
 その間,血液透析のみならず,連続携行式腹膜透析,持続緩徐式血液透析濾過,血漿交換,直接血液吸着,血漿吸着などへと派生し,透析療法を含む血液浄化療法の発展に大きく寄与してきた.
 わが国で慢性透析療法を実施している患者数は,290,675人(日本透析医学会/2009年12月末)であり,1990年以降は,概ね毎年10,000人ずつ増加している.
 これは,1972年の公費負担医療の適応ならびに1973年の高額医療費給付制度などの国の施策によるものに加え,近年においては,技術の進歩に伴い,生活習慣病である糖尿病性腎症や腎硬化症の患者数の増大などが背景にある.
 また,もう一つの側面として,宗教的・道徳的観点から腎移植の広がりが諸外国とは異なった状況であったことから,腎不全における延命の手段は透析療法に委ねられ,こうした環境は,血液浄化療法として技術的に飛躍的な発展を促し,単なる延命治療からQOLの向上を目指したものへと進歩した.
 その透析療法の黎明期には,透析技師と呼ばれる多くの技術者が透析装置の操作や保守点検などを通じて,透析治療を支えていた.国家資格もない不安定な立場ではあったが,その微妙な状況ゆえに,知識や技術を習得することへの渇望は大きなエネルギーとなり,1980年には第1回目の透析技術認定士の試験が実施されることとなった.2008年における透析技術認定士の資格取得者数は11,619名に達しており,臨床工学技士という新たな医療従事者の国家資格が誕生した背景には,透析技術認定士の活躍という大きな推進力があった.
 さて透析を受けられている患者さんは,何十年という期間,病と闘わなければならず,ご自身が置かれている状態についての十分な知識を自ら蓄積されている.臨床工学技士には,そのような患者さんに対して,説得力ある知識をもち,確かな技術を提供できるだけの資質が要求される.
 さらには今後,透析療法を含む血液浄化療法の分野は,技術的な機器の進歩や知識の蓄積により在宅医療へと広がる可能性がある一方,バイオマテリアルを含むバイオテクノロジーの進歩により,人工臓器の開発や再生医療も視野に入れる必要がある.
 血液浄化療法の未来に対応できる臨床工学技士であるためには,柔軟な思考・技術習得への真摯な探究心が不可欠な要素である.
 本書はこのような状況に鑑み,臨床工学技士養成施設や医療機関での教育や臨床業務を通じて,血液浄化療法の第一線でご活躍の先生方に執筆を依頼し,血液浄化療法に関連する解剖生理から,将来的展望までを網羅した内容を目指すものとした.座右に置いて,末永く活用していただくことを願っている.また表現の不備や陳腐化に対する忌憚のないご意見を頂戴できれば望外の喜びである.
 本シリーズは,卒前教育や国家試験対策として使用するだけでなく,卒業後も臨床の場に携えることができる内容を目指している.本書が各臨床工学技士養成校ならびに各医療機関の書棚に並べられることを祈っている.
 2010年12月
 竹澤真吾
 出渕靖志
 「臨床工学講座」の刊行にあたって
 第2版の序
 第1版の序
第1章 血液浄化療法とは
 1 概要
 2 血液浄化療法の歴史
  1 ダイアライザの歴史
  2 バスキュラーアクセスの歴史
  3 これからの血液透析
 3 サイコネフロロジーの概念
  1 患者と向き合う姿勢
  2 常に動く患者の心理
  3 これからの臨床工学技士に求められること
第2章 腎臓・尿路系の構造と機能
 1 腎臓の解剖生理
  1 腎臓の構造
  2 腎臓の機能
 2 尿路系の解剖生理
  1 尿管
  2 膀胱
  3 尿道
  4 蓄尿・排尿の機序
第3章 腎機能検査
 1 尿検査
  1 尿検査の目的
  2 尿の肉眼的所見および尿試験紙検査
  3 尿生化学的定量検査
  4 尿形態学的検査(尿沈渣)
  5 尿検査時の注意点
 2 血液検査
  1 血液・凝固線溶系検査
  2 血液生化学的検査
 3 腎機能検査
  1 腎クリアランス(CL)
  2 腎血流量(RBF)
  3 糸球体濾過量(GFR),推算糸球体濾過量(eGFR)
第4章 腎疾患と病態生理
 1 腎・泌尿器疾患の症候と病態生理
  1 腎・泌尿器疾患の症候
  2 腎・泌尿器疾患の病態生理
 2 透析導入基準
  1 慢性腎不全
  2 急性腎不全
第5章 血液透析の原理と構成
 1 血液透析の原理
  1 拡散
  2 濾過
  3 吸着
  4 浸透
 2 血液透析装置および回路構成
 3 ダイアライザの性能指標
  1 クリアランス
  2 クリアランスに影響を与える因子
  3 内部濾過
 4 透析量評価の指標
  1 Kt/V
  2 溶質除去率
  3 クリアスペース
 5 透析膜の種類と特徴
  1 セルロース系透析膜
  2 合成高分子系透析膜
 6 透析方法
  1 透析方法と溶質除去特性
  2 深夜透析(オーバーナイト透析)
  3 在宅透析
  4 持続的血液浄化療法
第6章 透析関連装置・薬剤
 1 水処理装置
  1 水道法における基準値
  2 原水から透析用水の作製
 2 透析液供給装置
  1 透析液供給装置とは
  2 透析液供給系統
  3 透析液供給装置の機能
  4 透析液供給装置の構成
  5 透析液供給装置の保守・管理
 3 透析用監視装置
  1 透析用監視装置とは
  2 透析用監視装置の機能
  3 透析用監視装置の構成
  4 透析用監視装置の保守・管理
 4 個人用透析装置
  1 個人用透析装置とは
  2 個人用透析装置の機能
  3 個人用透析装置の構成
  4 透析液作製機構
  5 洗浄部
  6 個人用透析装置の保守・管理
 5 透析液の種類と特徴
  1 透析液の歴史
  2 透析液の組成と特徴
  3 副作用・合併症
 6 抗凝固剤の種類と特徴
  1 血液凝固機序
  2 種類と特徴,使用方法
第7章 患者管理
 1 バスキュラーアクセスとその管理
  1 バスキュラーアクセス(VA)とは
  2 VAの種類と特徴
  3 VAの管理方法とトラブル
 2 糖尿病透析患者
  1 糖尿病透析患者の現状
  2 糖尿病腎症の透析導入時の問題点
  3 糖尿病の細小血管障害と大血管障害
  4 糖尿病透析患者の合併症
  5 糖尿病透析患者の血糖値管理
 3 慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常
  1 骨・ミネラル代謝異常とは
  2 食事管理
  3 投薬処方
 4 高P血症
  1 高P血症とは
  2 食事療法
  3 薬物療法
 5 腎性貧血
  1 赤血球産生
  2 腎性貧血とは
  3 食事管理
  4 腎性貧血の治療
  5 ESA低反応性
 6 高血圧
  1 高血圧とは何か
  2 透析患者の高血圧の特徴
  3 ドライウェイト(DW)とは
  4 透析患者の高血圧治療
第8章 安全管理
 1 透析機器の安全管理
  1 透析用水・透析液の水質管理
  2 水質を管理する方法
  3 微生物以外の水質管理基準
 2 透析室の感染対策
  1 院内感染とは─病院感染の定義─
  2 感染対策の歴史
  3 透析室に特化した感染対策と感染症発症時の対応
 3 透析中の事故対策
  1 事故対策の基本事項
  2 透析医療における事故と対策
  3 透析液に対する安全機構
  4 血液回路関連事故
  5 ダイアライザ関連事故
  6 透析条件設定に関する事故
  7 透析条件設定以外に関する事故
第9章 腹膜透析
 1 腹膜透析の歴史
 2 腹膜透析の原理と特徴
 3 腹膜機能検査と効率
  1 腹膜平衡試験
  2 総括物質移動・膜面積係数
 4 透析効率と透析量
  1 週間尿素Kt/V
  2 週間クレアチニンクリアランス(Ccr)
  3 腹膜透析量の問題点
 5 腹膜透析の治療モード
  1 CAPDの発展的変法
  2 PD+HD併用療法
 6 腹膜透析装置
  1 接続方式
  2 サイクラ
  3 その他のシステム
第10章 その他の血液浄化療法
 1 膜分離療法
  1 単純血漿交換療法(PE)
  2 二重濾過血漿交換療法(DFPP)
 2 吸着療法
  1 血液吸着療法
  2 血漿吸着療法
 3 腎移植
 付録
  臨床工学技士国家試験出題基準(生体機能代行装置学)
  索引

 Tips CONTENTS
  第3章 腎機能検査
   尿量測定の意義
   臭気と濁度
   クラッシュ症候群(挫滅症候群)
   ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)
   推算糸球体濾過量(eGFR)
  第5章 血液透析の原理と構成
   濾過のいろいろ
   ダイアライザの構造と総括物質移動係数
   ダイアライザの性能評価式の使い方
   クリアランスは,血液流量,透析液流量,KOAのもっとも小さい値より小さくなる
  第6章 透析関連装置・薬剤
   透析液濃度測定法
   CDDS
   透析用剤溶解装置
   生体情報モニタ
   オンラインHDF
  第7章 患者管理
   Caバランスの維持
   Pバランスの維持
  第8章 安全管理
   透析機器内のバイオフィルムの証明
   機器間配管のバイオフィルムの存在
   大量輸液製剤
   細菌培養
   エンドトキシン
   100 CFU/mL
   無菌と培養不能
   誰が測定するか
   衛生管理
   機器初期洗浄中にみられた汚染の再上昇
   次亜塩素酸の特性と浸達性
   手の衛生
   咳エチケット(cover your cough)
   簡易隔離策
   医療事故調査報告
   医療事故解析
   二次的被害が医療事故へと発展する要因
   血液透析用標準化回路策定の経緯
   GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造基準(英語版))
   透析医療事故の定義
  第10章 その他の血液浄化療法
   免疫グロブリン
   cryofiltration
   腹水濃縮濾過再静注法
   手根管開放術
   血漿分離器
   家族性高コレステロール血症(familial hypercholesterolemia:FH)
   閉塞性動脈硬化症(arteriosclerosis obliterans:ASO)
   低密度(比重)リポタンパク(low density lipoprotein:LDL)
   ビリルビン
   脳死
   改正臓器移植法
   免疫抑制薬