「臨床工学講座」の刊行にあたって
　1987年に臨床工学技士法が制定されるとともに本格的な臨床工学技士教育が始まり，早20年が経過した．
　この間，科学技術は大きく進歩し，臨床工学技士が従事する医療現場でも，新しい医療技術や医療機器が導入され，多くの人の命を支える役に立ってきた．
　日本臨床工学技士教育施設協議会では，1997年より「教科書編集委員会」を設け，臨床工学技士育成に必要な教科書作りについて検討を重ねてきた．当時は教育施設数が少なかったこと，また1998年度から始まった規制緩和推進3カ年計画のなかで，いわゆるカリキュラム大綱化が臨床工学技士教育制度でも検討されると予想されていたことにより，教科書作成事業をしばらく休止した経緯がある．政府によって「カリキュラム等を規制している国家試験受験資格付与のための養成施設の指定制度を見直し，各大学等が社会のニーズに適切に対応した多様な医療技術者等の養成ができるようにする」との方針が打ち出されたのである．
　その後，2004年4月にカリキュラム大綱化が行われ，また2006年度第20回国家試験から国家試験出題基準が大きく改訂されたことを受け，日本臨床工学技士教育施設協議会は2007年度より改めて『教科書検討委員会』を設けて教科書作成事業を再開した．そして今般，『臨床工学講座』シリーズとして，全国53校の臨床工学技士教育施設で学ぶ約2,600名にも及ぶ学生達のために共通して使用できる標準教科書シリーズを発刊する運びとなった．
　教科書検討委員会および本講座編集委員会では，他医療系教育課程で用いられている教科書を参考にしつつ，今後の臨床工学技士育成に必要，かつ教育レベルの向上を目的とした教科書作成を目指して検討を重ねてきた．
　その骨子として以下の3点を心掛け，臨床工学技士を目指す学生がモチベーションを高く学習でき，教育者が有機的に教育できる内容を目指した．
　(1)本シリーズは，国家試験対策用テキストではなく臨床工学技士が本来的に理解しておくべき基本的事項をしっかりと分かりやすく教えることに重点をおくこと．
　(2)ゆとり教育世代の高校卒業者にも理解しやすい導入と内容の展開を心掛け，とくに基礎科目については随所に“Tips”などを挿入することにより読者の理解を深めていただくことを目指し，実務上での応用へのつながりを明確にすること．
　(3)大綱化後の新カリキュラムの内容をベースに「平成19年度国家試験出題基準」を念頭においた編集とすること．
　よって本講座は，これまでの教科書とは一線を画した理想を掲げており，医療系教育課程用教科書の歴史に新たな1ページを刻む意気込みにて，執筆者・編集者ともども取り組んだ次第である．
　医療現場において臨床工学技士に求められている必須な資質を育むための本教科書シリーズの意義を十分にお汲み取りいただき，本講座によって教育された臨床工学技士が社会に大きく羽ばたき，医療の発展の一助として活躍されることを願ってやまない．
　本講座のさらなる充実のために，多くの方々からのご意見，ご叱正を賜れば幸甚です．
　2008年春
　日本臨床工学技士教育施設協議会教科書検討委員会
　臨床工学講座編集委員会


第2版の序
　医療安全は，社会安全の基本となる重要事である．医療従事者，患者，医療機器が複雑にかかわる近代医療では，個々の要素技術や医療職のレベルからシステム全体，さらにヒューマン・マシンインターフェイス，規格，関連法規などにいたるまで，多層的で有機的連携をもった安全対策が必要である．
　これは，医療事故の科学的調査と再発予防を目的とする「医療事故調査・支援センター」においても，医療安全へのシステムアプローチを理念に取り入れたことからもうかがえる．
　これまでの医療制度改革でも，医療安全向上の方策として，ヒヤリハット事例収集，医療安全部門整備，医療機器安全管理責任者の配置，集中治療室や院内安全管理における臨床工学技士配置への診療報酬加算などが行われてきた．
　また東日本大震災では，医療機関にもライフライン破綻や物流障害による多大なる影響が発生したが，先進医学，医療機器，病院設備などに幅広く精通した臨床工学技士の活躍が数多く報告された．このように医療安全の分野においても，医療機器と患者，医療専門職の間を取り持つ「要(かなめ)」役である臨床工学技士の役割がますます重要になっている．
　今回お届けする医用機器安全管理学第2版では，2012年のJIST0601-1大改正を反映するとともに，初版出版以来，全国から賜ったご意見ご提案もふまえた内容のアップデートと具体的な事例の追加などを行った．執筆は初版同様，全国の臨床工学技士養成施設で教育と実務に精通した方々が担当した．
　医用機器安全管理学は，人間，医療機器，設備，環境など多面的に医療安全を学修する領域である．数ある医療専門職のなかで臨床工学技士が唯一，本領域を体系的に学修する専門職であることに鑑みれば，本書に接する学生諸君や若手の臨床工学技士の方々もあらためてその社会的責任を感じることであろう．
　本書には初版同様，関連法規やJISの抜粋なども盛り込んだが，初学者には少し詳細な内容も含まれている．この臨床工学講座シリーズが単なる国家試験対策を目的とせず，臨床実習や卒業後の実務での活用にも考慮したからである．
　学生諸君は，学修や研修の段階に応じて臨機応変に本書を活用することで，自立した臨床工学技士への第一歩を踏み出してほしい．あわせて，教育や資格試験を担当される方々にもこの趣旨をご理解いただき，教育や問題作成に配慮していただくことをお願いしたい．本書が教育と臨床の現場で活用され，医療の質と安全の向上に寄与することを願ってやまない．
　2015年1月
　執筆者を代表して
　篠原一彦
　出渕靖志


第1版の序
　医療事故への社会的関心が近年とみに高まるとともに，当事者の一方的処罰や医師不足に起因する医療崩壊も進行している．これは，国民の生命を預かる国家安全上の重大事である．
　このような社会の流れも受けて，医療界では種々の安全管理体制の整備が進行している．なかでも「医療機器安全管理責任者」の配置や，「医療機関等における医療機器の立会いに関する基準」によるメーカからの業務支援の制限などは，医療施設における臨床工学技士の役割をますます大きくしている．
　これは，臨床工学技士が医療機器，患者，種々の医療職の間を取り持つ要(かなめ)であるからに他ならない．臨床工学技士養成課程において医療機器安全管理学が必修科目とされているのも，医療機関における安全管理の中心的役割が期待される職種ゆえである．
　また，現在検討されている「医療安全調査委員会設置法案」にも，医療安全対策としてシステムエラー対策の重要性が盛り込まれている．その点からも，医療機器の安全管理を病院システム全体から捉えることが必要であり，医療機器安全管理学に盛り込まれているシステム安全の考え方は，臨床工学技士にとってますます重要なものとなる．
　本書は，臨床工学技士養成施設や医療施設での教育や臨床業務を通じて現場の医療機器安全管理学に精通した先生方に執筆を依頼した．そして医療機器，設備などの安全管理にとどまらず，関係法規，システム安全や感染対策なども盛り込み内容を充実させた．また本領域の学習に必須で，国際的整合化も進むJISについても抜粋を巻末に掲載した．
　本書の内容については各領域を専門とする執筆者とともに，編者も十分な検証を繰り返し，最新の情報収集と誤謬なき記載に努めた．しかし，実際の臨床業務で参照される際には，日々の技術進歩や法令・通達の更新などについて十分に留意されたい．また，内容の不備や陳腐化についても忌憚のないご意見をいただければ幸いである．
　本シリーズは，卒前教育や国家試験対策として使用するだけでなく，卒業後も臨床の場に携えることができる内容を目指している．本書が日々の臨床業務における安全管理の航海図として利用され，医療安全向上の一助となることを願ってやまない．
　2009年2月
　執筆者を代表して
　篠原一彦
　出渕靖志