はじめに
菊地 眞
公益財団法人医療機器センター理事長
今日の急速かつ著しい技術革新により，社会および個人の生活様式にさまざまな変化と革新がもたらされている．そのなかで，DXと総称される“Digital Transformation“はきわめて大きなインパクトを生じさせており，インターネットなどのICT技術がビジネスに大きな変革をもたらし，社会・経済活動を一変させた．同様に，DXは医療全般にも著しい変化をもたらしている．特に新型コロナウイルスのパンデミックが人と人との直接的接触機会を大幅に減少させたことに伴い，デジタル技術が真価を発揮する“非接触・遠隔的”な情報通信機能が，医療におけるDX化をさらに加速させている．
産業界において伸展したDXは医療現場においてもすでに揺籃期を過ぎようとしているが，医学・医療を専門にする臨床家や研究者にとっては，「医療においてDXが何をもたらすのか」「DXの先にある医療の将来像はどうなるのか」を自身で理解・想起する必要がある．しかし，広範な話題を包含する医療DXの全体像を俯瞰するために必要な知識と情報が不足しており，おおいに困惑している方々が少なからずおられると感じている．
本書では，今後の医療DXが大きな変革をもたらすであろう主要課題に焦点を絞り，
(1)医師の働き方改革・労働負荷軽減，病院の経営改革に資するICT技術
(2)医療の提供の場の拡大
(3)高度な均てん化をもたらす医療支援AI
(4)新たなデジタルマーカー・デジタルセラピューティクスの創出
(5)今後の発展のための土台の議論
を取り上げ，それぞれの課題に関する話題を，最新情報を含めて当該領域のトップランナーの方々に筆を執っていただいた．
さまざまな視点から現状の医療DXの技術動向を把握することにより，今後に実現するであろう医療の未来像を共有するとともに，背景にある限界点や留意点についても理解を深めることで浮足立った期待感だけでなく冷静な視点で医療DXを改めて見直す機会になれば幸いである．
菊地 眞
公益財団法人医療機器センター理事長
今日の急速かつ著しい技術革新により，社会および個人の生活様式にさまざまな変化と革新がもたらされている．そのなかで，DXと総称される“Digital Transformation“はきわめて大きなインパクトを生じさせており，インターネットなどのICT技術がビジネスに大きな変革をもたらし，社会・経済活動を一変させた．同様に，DXは医療全般にも著しい変化をもたらしている．特に新型コロナウイルスのパンデミックが人と人との直接的接触機会を大幅に減少させたことに伴い，デジタル技術が真価を発揮する“非接触・遠隔的”な情報通信機能が，医療におけるDX化をさらに加速させている．
産業界において伸展したDXは医療現場においてもすでに揺籃期を過ぎようとしているが，医学・医療を専門にする臨床家や研究者にとっては，「医療においてDXが何をもたらすのか」「DXの先にある医療の将来像はどうなるのか」を自身で理解・想起する必要がある．しかし，広範な話題を包含する医療DXの全体像を俯瞰するために必要な知識と情報が不足しており，おおいに困惑している方々が少なからずおられると感じている．
本書では，今後の医療DXが大きな変革をもたらすであろう主要課題に焦点を絞り，
(1)医師の働き方改革・労働負荷軽減，病院の経営改革に資するICT技術
(2)医療の提供の場の拡大
(3)高度な均てん化をもたらす医療支援AI
(4)新たなデジタルマーカー・デジタルセラピューティクスの創出
(5)今後の発展のための土台の議論
を取り上げ，それぞれの課題に関する話題を，最新情報を含めて当該領域のトップランナーの方々に筆を執っていただいた．
さまざまな視点から現状の医療DXの技術動向を把握することにより，今後に実現するであろう医療の未来像を共有するとともに，背景にある限界点や留意点についても理解を深めることで浮足立った期待感だけでなく冷静な視点で医療DXを改めて見直す機会になれば幸いである．
はじめに（菊地 眞）
医師の働き方改革・労働負荷軽減，病院の経営改革に資するICT技術
ICTとAIを活用して，救急隊と医療機関をシームレスにつなぐ─“情報共有”は医療技術（中田孝明）
Keywords ICT，AI，ACES，Smart119，救急搬送時間短縮
救急医療の情報分断を解決する医療DX（園生智弘）
Keywords 医療DX，救急医療，医療情報，個人情報保護法
病院運営をデータ利活用で最適化する（尾﨑勝彦）
Keywords ビッグデータ，病院運営管理ツール，AI開発，電子カルテ，徳州会メディカルデータベース
医療の提供の場の拡大
外来受診間の“治療空白”を埋める治療アプリ（阿河光治・佐竹晃太）
Keywords 治療アプリ，行動変容，禁煙治療，高血圧非薬物療法
スマートフォン医療機器“Smart Eye Camera”を使用した眼科遠隔診療（清水映輔・中山慎太郎・丹治 信）
Keywords スマートフォン，遠隔診療，人工知能，眼科，Smart Eye Camera
病院から見守られながらの在宅での心臓リハビリテーション（谷口達典）
Keywords 心臓リハビリテーション，ICT，遠隔心臓リハビリ，オンライン管理型心臓リハビリシステム
スマホアプリを活用した糖尿病重症化予防の取り組み（津下一代）
Keywords 糖尿病，重症化予防，スマホアプリ，行動科学
ビフォーコロナからウィズコロナへ，オンライン診療のこれまでと課題（桐山瑶子）
Keywords デジタルヘルス，デジタル療法（DTx），デジタルリテラシー
高度な均てん化をもたらす医療支援AI
SaMD（国内/米国）動向調査（袴田和巳・百武裕昭）
Keywords SaMD，医療AI，FDA，トレンド
AIを用いた内視鏡画像診断支援（三澤将史・工藤進英）
Keywords 上部消化管内視鏡，大腸内視鏡，胃癌，大腸癌，食道癌，人工知能，computer-aided diagnosis
眼底写真からAIが読み取る全身疾患の可能性（髙橋秀徳）
Keywords 深層学習，コンピュータ診断支援，健康診断，眼底読影
新たなデジタルバイオマーカー・デジタルセラピューティクスの創出
行動変容を伴う医療機器プログラム評価の考え方（佐久間一郎）
Keywords 認知行動療法，医療機器プログラム，二重盲検ランダム化比較試験，シャムアプリ，プラセボ効果
不眠医療のデジタルトランスフォーメーション（山本慎太郎・吉田政樹・柏木香保里）
Keywords 不眠，治療アプリ，脳波，うつ病のバイオマーカー
AIを用いた感染症診断の可能性（塩田祥大・沖山 翔）
Keywords 感染症診断，AI医療機器，新医療機器，身体診察AI
AIの目で心電図を読み直す（谷口浩久・田村雄一）
Keywords 人工知能（AI），心電図，ディープラーニング，心房細動，自動診断
今後の発展のための土台の議論
AIの医療応用に関する法的留意点（堀尾貴将）
Keywords 公衆衛生例外，仮名加工情報，共同利用，医療機器，製造物責任
医療機関のサイバーセキュリティ・マネジメント（坂口一樹）
Keywords サイバーセキュリティ，サイバー攻撃，マネジメント，経営資源
診療情報の利活用と個人情報保護法（山本隆一）
Keywords 診療情報，個人情報保護法制，次世代医療基盤法，匿名加工情報，仮名加工情報
サイドメモ
医療AIプラットフォーム技術研究組合（HAIP）
内閣府戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）
略語・プロダクトコード解説
眼底カメラの歴史
PSG検査および対象疾患
身体診察AIの事例
医師の働き方改革・労働負荷軽減，病院の経営改革に資するICT技術
ICTとAIを活用して，救急隊と医療機関をシームレスにつなぐ─“情報共有”は医療技術（中田孝明）
Keywords ICT，AI，ACES，Smart119，救急搬送時間短縮
救急医療の情報分断を解決する医療DX（園生智弘）
Keywords 医療DX，救急医療，医療情報，個人情報保護法
病院運営をデータ利活用で最適化する（尾﨑勝彦）
Keywords ビッグデータ，病院運営管理ツール，AI開発，電子カルテ，徳州会メディカルデータベース
医療の提供の場の拡大
外来受診間の“治療空白”を埋める治療アプリ（阿河光治・佐竹晃太）
Keywords 治療アプリ，行動変容，禁煙治療，高血圧非薬物療法
スマートフォン医療機器“Smart Eye Camera”を使用した眼科遠隔診療（清水映輔・中山慎太郎・丹治 信）
Keywords スマートフォン，遠隔診療，人工知能，眼科，Smart Eye Camera
病院から見守られながらの在宅での心臓リハビリテーション（谷口達典）
Keywords 心臓リハビリテーション，ICT，遠隔心臓リハビリ，オンライン管理型心臓リハビリシステム
スマホアプリを活用した糖尿病重症化予防の取り組み（津下一代）
Keywords 糖尿病，重症化予防，スマホアプリ，行動科学
ビフォーコロナからウィズコロナへ，オンライン診療のこれまでと課題（桐山瑶子）
Keywords デジタルヘルス，デジタル療法（DTx），デジタルリテラシー
高度な均てん化をもたらす医療支援AI
SaMD（国内/米国）動向調査（袴田和巳・百武裕昭）
Keywords SaMD，医療AI，FDA，トレンド
AIを用いた内視鏡画像診断支援（三澤将史・工藤進英）
Keywords 上部消化管内視鏡，大腸内視鏡，胃癌，大腸癌，食道癌，人工知能，computer-aided diagnosis
眼底写真からAIが読み取る全身疾患の可能性（髙橋秀徳）
Keywords 深層学習，コンピュータ診断支援，健康診断，眼底読影
新たなデジタルバイオマーカー・デジタルセラピューティクスの創出
行動変容を伴う医療機器プログラム評価の考え方（佐久間一郎）
Keywords 認知行動療法，医療機器プログラム，二重盲検ランダム化比較試験，シャムアプリ，プラセボ効果
不眠医療のデジタルトランスフォーメーション（山本慎太郎・吉田政樹・柏木香保里）
Keywords 不眠，治療アプリ，脳波，うつ病のバイオマーカー
AIを用いた感染症診断の可能性（塩田祥大・沖山 翔）
Keywords 感染症診断，AI医療機器，新医療機器，身体診察AI
AIの目で心電図を読み直す（谷口浩久・田村雄一）
Keywords 人工知能（AI），心電図，ディープラーニング，心房細動，自動診断
今後の発展のための土台の議論
AIの医療応用に関する法的留意点（堀尾貴将）
Keywords 公衆衛生例外，仮名加工情報，共同利用，医療機器，製造物責任
医療機関のサイバーセキュリティ・マネジメント（坂口一樹）
Keywords サイバーセキュリティ，サイバー攻撃，マネジメント，経営資源
診療情報の利活用と個人情報保護法（山本隆一）
Keywords 診療情報，個人情報保護法制，次世代医療基盤法，匿名加工情報，仮名加工情報
サイドメモ
医療AIプラットフォーム技術研究組合（HAIP）
内閣府戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）
略語・プロダクトコード解説
眼底カメラの歴史
PSG検査および対象疾患
身体診察AIの事例
