臨床検査学講座 検査管理総論

目次

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 序

第I章 医療組織と検査部門

 I.病院の機能
 II.病院組織の概要
 III.医療職とチーム医療
 IV.病院における検査部(室)の役割
  1-検査部(室)のあゆみ
  2-検査部(室)の役割とその重要性

第II章 検査部(室)の組織・業務とその管理

1.検査部の組織と施設・設備
 I.検査部(室)の組織
 II.構成する医療職
  1-検査技師
  2-医師
 III.管理組織
 IV.検査部(室)の施設・設備
  1-施設
  2-設備
  3-システム
2.検査部(室)の業務
 I.日常検査
 II.緊急検査
 III.特殊検査
 IV.外注検査
 V.診療科とのコミュニケーション
 VI.研究
3.検査部における各種管理業務の概要
 I.検査情報の管理いわゆる精度管理
 II.検査部管理に関する業務

第III章 精度管理

1.臨床検査における精度管理
 I.精度管理の歴史
 II.精度管理の概説
  1-精度管理の目的
  2-信頼性の管理
  3-内部精度管理および外部精度評価
  4-精密さと正確さの管理
  5-誤差の分類
  6-異常の発見と対応
 III.誤差許容限界と管理限界
  1-医学的有用性からみた誤差許容限界
  [1]Tonksの誤差許容限界
  [2]Barnettの誤差許容限界
  2-現行の技術水準による誤差許容限界
  3-生理的変動による誤差許容限界
  4-管理限界
2.精度管理に必要な統計学と用語
 I.統計学的用語の解説
 II.統計学的計算
  1-平均値,標準偏差,変動係数
  2-標準誤差
  3-t検定
  4-対になっていない測定値の例
  5-対になった測定値の例
  6-F検定
  7-相関係数
  8-回帰分析
3.基本的管理と技術的管理
 I.基本的管理
  1-材料管理
  2-試薬(および薬品)管理
  3-機器管理
 II.技術的管理
 III.精度管理用試料
  1-市販コントロール血清
  [1]凍結乾燥コントロール血清
  [2]液状コントロール血清
  2-自家製プール血清
  3-血球計数用コントロール試料
4.定量検査の精度管理
 I.内部精度管理法
  1-管理用試料を用いる方法
  [1]x ̄-R管理図法…31
  [2]累積和法…34
  [3]双値法
  2-管理用試料を用いない方法
  [1]2重測定法
  [2]ナンバー・プラス法
  [3]正常値平均法
  [4]デルタ・チェック法
 II.外部精度評価法
  1-クロス・チェック
  2-精度管理調査
  [1]精度管理調査の目的
  [2]精度管理調査用試料
  [3]精度管理調査の頻度
  [4]精度管理調査参加上の注意
  [5]結果の統計学的解析
5.各検査領域別の精度管理
 I.一般検査の精度管理
  1-採尿の管理
  2-試験紙の管理
  3-尿試験紙法の内部精度管理
  [1]コントロール尿を用いた精度管理
  [2]反復測定法
  4-試験紙法の外部精度評価
  5-尿沈渣の精度管理
  6-便潜血反応の精度管理
 II.血液検査の精度管理
  1-内部精度管理
  [1]血液検査(血算)自動血球計数装置の精度管理
  [2]白血球分類(形態学的検査)
  [3]網赤血球数
  [4]血液凝固検査
  2-外部精度評価(コントロール・サーベイ)
 III.免疫検査の精度管理
  1-抗原抗体反応
  2-生細胞を用いた検査
  3-遺伝子を検出する検査
 IV.微生物検査の精度管理
  1-検体の採取および輸送
  2-装置・機器
  3-培地
  4-試薬・抗血清
  5-標準菌株および菌株の保存
  6-検査技師としての留意事項
 V.生理検査の精度管理
  1-患者に関すること
  2-機器に関すること
  3-臨床検査技師の技術に関すること
 VI.病理検査の精度管理
  1-病理検査における精度管理の特性
  2-診断の自動化
6.まとめ

第IV章 検査法の評価

1.技術的評価
 I.測定法の選択
 II.測定法の評価
  1-精密さの評価
  2-正確さの評価
  3-測阮@の比較実験
  4-比較実験データの評価
  5-比較実験結果の評価
2.検査結果の評価
  1-報告するか,しないかの判断
  2-原因の究明
  3-是正措置
  4-信頼性の長期保証
  5-臨床医のクレームへの対策
3.臨床的評価
4.まとめ

第V章 検査情報の判定基準

 I.従来の正常範囲
  1-従来の正常値の概念
  2-正常値の設定
  3-正常値の求め方
 II.基準範囲新しい概念
  1-基準範囲の概念
  2-基準範囲の設定法
 III.カットオフ値
 IV.利用目的に応じた判断基準

第VI章 検査管理アドバンスコース

1.やや進んだ精度管理法
  1-Youdenプロット
  2-マルチ・ルール管理法
  3-臼井法
  〈演習問題〉
2.総合的精度管理と精度保証の概念
 I.精度管理から精度保証へ
3.臨床的有用性の評価法
  1-検査法の臨床的評価
  2-検査法の感度と特異度
  3-カットオフ値
  4-的中度と有病率
  5-ROC曲線法
4.検査室管理・運営各論
 I.人事管理
  1-人員配置
  2-ローテーション
  3-専門制
 II.物品管理
  1-備品管理
  2-消耗品管理
 III.機器管理
  1-機種選定
  2-機器の保守管理
  3-機器の更新
  4-保守契約
  5-故障対策
 IV.システム管理
  1-ハードウェアの構成と管理
  2-ソフトウェアの管理
 V.検体管理
  1-検体の採取
  2-検体の搬送
  3-検体の確認
  4-検体処理
  5-検体の分析
  6-検体の保存と活用
 VI.安全管理
  1-機器の安全性
  2-絶縁と接地
  3-使用環境
  4-電気機器の取り扱い上の注意
  5-火災発生時の処置
  6-消火器具の取り扱い方
  7-薬品の安全管理と災害予防
 VII.廃棄物管理
  1-廃棄物の安全管理
  2-医療廃棄物の定義
  3-廃棄物の処理
  4-法的な規制
  5-臨床検査室などで生じる廃液の処理
 VIII.事故対策
  1-B型肝炎の感染予防
  2-C型肝炎の感染予防
  3-エイズの感染予防
 IX.健康管理
  1-定期健康診断
 X.卒後教育
 XI.臨床検査の経済性
5.まとめ

 索引